Документ передбачає зміни до стандартів виробництва ліків в Україні, повідомляє Державна служба з питань лікарських засобів.
«Прийняття наказу пов’язано зі змінами, які відбулися в законодавстві, що регулює обіг лікарських засобів у Європейському Союзі: набранням чинності деяких розділів документа «Правила, що регулюють лікарські засоби в Європейському Союзі. Том 4. Європейські правила з належної виробничої практики лікарських засобів для людини та застосування у ветеринарії», – йдеться у повідомленні.
Відповідно до документа, від сьогодні всі виробники за допомогою кваліфікації постачальників повинні будуть гарантувати, що всі діючі речовини в складі лікарських засобів були зроблені за правилами GMP.
Також були уточнені вимоги до приміщень і обладнання, контролю якості, процесу дослідження дефектів, основних вимог до діючих речовин.
ІА "Вголос": НОВИНИ